Набор реагентов
для диагностики COVID-19
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 (коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2) методом иммунохроматографического в мазках со слизистой оболочки из носоглотки и ротоглотки человека для использования в качестве предварительного скринингового обследования, как вспомогательное средство этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав набора:
-
тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
-
пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
-
зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
-
насадка-капельница - 25 шт.
-
буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл
-
инструкция по применению - 1 шт.
Особенности теста:
-
Результат в течение 20 минут
-
Специфичность не менее 99,55%
-
Чувствительность не менее 95,05%
-
Срок годности 18 месяцев
Принцип действия медицинского изделия
В наборе используется метод иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Образец продвигается вперед по тест-полоске тестовой кассеты вследствие капиллярного эффекта. Если образец содержит антиген к новому коронавирусу, этот антиген свяжется с мечеными коллоидным золотом моноклональными антителами к новому коронавирусу. Иммунный комплекс захватывается моноклональными антителами к коронавирусу, которые закреплены на мембране, в результате чего образуется линия цвета фуксии, свидетельствующая о положительном результате. Отсутствие линии указывает на отрицательный результат. Тестовая кассета также имеет контрольную линию C, которая должна иметь цвет фуксии независимо от того, появилась ли линия выявления антигена.